近日,新一代用于治療眼底病的創(chuàng)新藥物—更小分子Beovu?布西珠單抗(Brolucizumab,RTH258)正式擴大適應(yīng)癥范圍至糖尿病黃斑水腫(DME)。
DME治療面臨困境,亟待新藥突破
隨著人口老齡化加劇、人們生活方式的改變,年齡相關(guān)性眼病、代謝相關(guān)性眼病日益凸顯。目前我國共有各類眼底病患者超3000萬,每年新增眼底病患者超過300萬,其中糖尿病黃斑水腫(以下簡稱“DME”)為第一大眼底病。DME是糖尿病常見的并發(fā)癥之一,也是糖尿病患者視力下降的主要原因。目前我國糖尿病患病高居全球首位,對DME患者的病情控制是大家都非常關(guān)注的問題。
在我國,約有超過一半的致盲患者都是由眼底病造成的,其中濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)為最主要因素。之前國內(nèi)主要的治療藥物為雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普三種抗VEGF藥物,然而在接受治療的患者中,只有一半的患者才能夠獲得持續(xù)有效的積液消退,治療效果并不是特別明顯。還有很多患者的治療需求亟待滿足,國內(nèi)急需加速創(chuàng)新藥物的引進以降低這一致盲性疾病給老齡化社會帶來的危害。
“港澳藥械通”引入眼底創(chuàng)新藥—布西珠單抗
隨著大灣區(qū)建設(shè)的不斷推進和發(fā)展,各方面都提出了更高要求,特別是醫(yī)療能力和水平要更好地與國際化接軌。2021年8月27日,珠海希瑪眼科醫(yī)院成為5家首批內(nèi)地、珠海市唯一的“港澳藥械通”醫(yī)療機構(gòu),可以引進眼科臨床急需、已在港澳上市的藥品和醫(yī)療器械。2022年2月9日,依托“港澳藥械通”政策,經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核,用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的國際眼科創(chuàng)新藥諾華“布西珠單抗Beovu?”正式獲批在珠海希瑪眼科醫(yī)院使用。
“布西珠單抗Beovu?”是什么?
“布西珠單抗”是由諾華集團研發(fā),用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)的新一代創(chuàng)新藥物。布西珠單抗是大灣區(qū)唯一獲批可在負荷期后每三個月注射一次的眼底病藥物,其具有分子量更小、更早期消退積液、更強效改善視力、更持久治療間隔等特點。
“布西珠單抗Beovu?”對比其他治療方式,有什么優(yōu)勢?
用藥間隔時間短:
目前常見的雷珠單抗需要每月一次給藥,阿柏西普和康柏西普前三個月每月一次,此后分別需要每兩個月和三個月給藥一次或者按需給藥。由于需要通過玻璃體內(nèi)注射,這種需要頻繁的給藥方式給患者帶來了不小的痛苦,因此不同藥物的給藥間隔時間決定了患者的治療體驗。
布西珠單抗只需每三個月注射一次即可達到效果,大大提高了患者的就診體驗及生活質(zhì)量。
積液消除率高:
當前眼底病的治療痛點是積液消除效率不高,而現(xiàn)有的雷珠單抗,阿柏西普和康柏西普藥物的使用僅能讓約50%在治療患者得到有效的水腫積液消退,實現(xiàn)視力改善。
布西珠單抗與現(xiàn)有的治療手段相比,能夠更早吸收視網(wǎng)膜內(nèi)積液/視網(wǎng)膜下積液,負荷期后只需每3個月注射一次,在持續(xù)改善解剖結(jié)構(gòu)方面具有明顯優(yōu)勢和更優(yōu)異的積液控制效果。
“布西珠單抗Beovu?”適用于哪類患者?
? 用于治療濕性老年性黃斑變性(wAMD)
? 用于糖尿病黃斑水腫(DME)
相關(guān)研究數(shù)據(jù)表明,初治患者經(jīng)布西珠單抗治療后視力改善明顯,視網(wǎng)膜厚度顯著降低;難治患者經(jīng)治療后視網(wǎng)膜厚度顯著降低,視力平穩(wěn)。
使用“布西珠單抗Beovu?”治療有什么就診流程?
就診流程如下:
1)珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院綜合眼科門診就診,根據(jù)患者情況安排相關(guān)專科檢查,完成眼科專科診斷;
2) 眼科專家根據(jù)病情判斷是否需要并適合使用布西珠單抗治療;
3) 若眼科專家判斷需要使用布西珠單抗治療,預(yù)約布西珠單抗注射時間;
4) 按預(yù)約時間辦理相關(guān)手續(xù),一般在院24h;
5) 醫(yī)生根據(jù)情況,安排復(fù)診時間。
隨著糖尿病黃斑水腫(DME)適應(yīng)癥的獲批,布西珠單抗將極大程度上緩解目前的治療困局,讓80%被阿柏西普治療后持續(xù)存在積液的患者有了新的希望,帶來強效視力獲益,為患者帶來抗VEGF治療新選擇!
珠海希瑪眼科醫(yī)院致力于成為使用全球眼科創(chuàng)新技術(shù)的窗口,為了降低眼底病帶來的社會負擔,讓眼底病患者得到更優(yōu)質(zhì)的治療,特開設(shè)「港澳藥械國際特需門診」,有序引進臨床急需的境外藥械,后續(xù)將通過“港澳藥械通”政策,納入更多創(chuàng)新藥物和治療手段,提高創(chuàng)新藥的可及性,滿足患者迫切的用藥需求,幫助更多患者獲得高水平醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)生團隊