珠海希玛林顺潮眼科医院

近日，廣東省藥品監督管理局為“港澳藥械通”指定醫療機構希瑪眼科珠海/深圳/廣州3家醫院發放眼底雙抗創新藥“法瑞西單抗”批件，意味著這一全球創新藥將由希瑪眼科率先引進應用。

此前在11月7日的進博會上，希瑪眼科與羅氏戰略啟動，“港澳藥械通”下加速眼底雙抗創新藥“法瑞西單抗”的引進應用。如今已成功獲批，希瑪眼科將依托“港澳藥械通”政策先行先試優勢，讓中國眼底病患者率先用上全球創新眼底病治療方案，早日改善視力。

眼底雙抗創新藥“法瑞西單抗”獲批

“港澳藥械通”珠海希瑪眼科先行引進

“港澳藥械通”是指大灣區內地9市指定醫療機構可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品或醫療器械，推動大灣區醫療資源互通互聯。乘著“港澳藥械通”的東風，珠海希瑪眼科作為內地首批指定醫療機構，成功獲批引進眼底創新藥“法瑞西單抗”。

按照相關政策和港澳藥品管理規定的要求，珠海希瑪眼科醫院制定和完善了相應的配套制度，強化港澳藥品管理，開展專項培訓，以便深入了解藥品的使用技術規范和要求，保障患者就醫用藥需求。希瑪眼科將加快推動進口、采購、配送等專業流通環節，讓眼底雙抗創新藥“法瑞西單抗”早日惠及中國數以千萬計的眼底病患者。

珠海希瑪眼科醫院作為內地首批“港澳藥械通”指定醫療機構，多年來，一直致力于與國際藥械企業的合作，積極助力“港澳藥械通”政策在大灣區高質量落地實施，造福國內更多疑難眼病患者。

· 2021年11月6日，諾華(中國)與希瑪眼科集團于第四屆中國進博會簽立戰略合作備忘錄。雙方積極響應“港澳藥械通”政策，加快新一代眼科藥物布西珠單抗（Beovu?） 在珠海希瑪眼科醫院的應用。

· 2022年2月9日，依托“港澳藥械通”政策，用于治療年齡相關性黃斑變性的國際眼科創新藥諾華“布西珠單抗Beovu?”獲批在珠海希瑪眼科醫院使用。

· 2022年8月9日，“港澳藥械通”內地首批進口眼科手術染色劑——眼科手術用亮藍G藍域染色劑ILM-BLUE、臺盼藍晶狀體前囊膜染色劑Vision Blue送達珠海希瑪林順潮眼科醫院。

· 2022年8月14日，由許迅教授、林順潮教授、林曉峰教授共同發起布西珠單抗創新藥物臨床實踐專家顧問團正式成立，50多位富有臨床經驗和影響力的眼科專家共同加入，以期搭建集高質量服務患者、學術交流和臨床實踐于一體的平臺，推動國內引進港澳創新藥的進一步發展，為中國眼底病規范化診療賦能。

· 2022年10月23日，ILM-BLUE眼科手術用亮藍G藍域染色劑首例手術應用發布會在珠海圓滿舉辦。

· 2023年6月17日-18日，中國非公立醫療機構協會眼科專業委員會“第七屆學術年會暨全國臨床眼科年會”在珠海希瑪眼科醫院承辦下召開，當天還成立了港澳藥械通暨眼科創新應用聯盟，希瑪眼科&華潤廣東醫藥簽約儀式也同步進行，以科技創新賦能產業高質量發展，讓更多患者從創新治療方案中獲益。

· 2023年9月26日，“‘港澳藥械通’首批眼底創新藥物納入“大愛無疆”項目保障啟動儀式”在珠海希瑪眼科圓滿舉行，“港澳藥械通”項目中的藥物納入醫保保險，能有效減輕患者就醫負擔，大大提高創新藥的可及性，滿足患者迫切的用藥需求，為患者的長期治療提供保障，幫助更多投保患者獲得高水平醫療服務。

· 2023年12月7日，廣東省藥品監督管理局為“港澳藥械通”指定醫療機構珠海希瑪眼科醫院發放眼底雙抗創新藥“法瑞西單抗”批件，意味著這一全球創新藥將由希瑪眼科率先引進應用。

“法瑞西單抗”創新雙抗機制

惠及4000萬眼底病患者

當前，我國有超過4000萬的眼底病患者，每年新增超過300萬的眼底病患者走進醫院，但正確治療率不足10%，其中超過50%的患者年齡分布在40-60歲之間。眼內注射抗VEGF藥物是治療常見眼底疾病的首選治療手段，但既往抗VEGF治療需要每月注射且連續堅持數月，導致我國眼底病患者治療的依從性不佳。

法瑞西單抗是全球首個針對眼科疾病開發的同時靶向血管內皮生長因子-A(VEGF)和血管生成素2(ANG2)的雙抗藥物，其雙重作用機制和持久性優勢可以進一步幫助患者實現疾病控制，增強依從性，改善長期視力獲益和生活質量。

法瑞西單抗在2022年1月底首次在FDA獲批上市，目前已在全球70多個國家和地區，包括美國、日本、英國和歐盟獲批上市，上市短短兩年內，已累計超過200萬針注射。此外，法瑞西單抗已在我國開展了多項臨床試驗，涉及新生血管性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫等適應癥，有望在不久的將來惠及國內患者，大大改善眼底病患者面臨的治療困境。

《“十四五”全國眼健康規劃》提出，要針對眼底病制定重點疾病診療規范，完善慢性眼病患者管理模式，降低疾病負擔和致盲率。但目前醫療資源分布仍不均勻，而且超過70%眼底疾病患者分布在基層，導致了大量眼底病患者未能得到及時確診和治療。國際創新藥械的引進，為疑難眼病診療需求提供新的可能，將切實提升受惠患者及其家庭的幸福感。

未來，珠海希瑪眼科將持續做好“港澳藥械通”引進工作，與多方力量和合作伙伴攜手，通過整合優勢、持續創新，充分發揮希瑪國際醫療水準，助力珠海乃至灣區衛生健康事業高質量發展，滿足群眾視覺健康需求，更好的造福粵港澳大灣區和全國民眾！

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