10月23日,由珠海市市場監督管理局指導,香港希瑪國際眼科醫療集團、珠海希瑪林順潮眼科醫院、荷蘭眼科研究中心(DORC)、華潤廣東醫藥有限公司共同主辦的“港澳藥械通”眼底創新藥械ILM-BLUE眼科手術用亮藍G藍域染色劑首例手術應用發布會在珠海圓滿舉行。
珠海市市場監督管理局副局長黃建恩、中山大學中山眼科中心黃新華教授、珠海希瑪林順潮眼科醫院CEO劉魏、業務院長李敏超、荷蘭眼科研究中心(DORC)大中華區總經理姜波、華潤醫藥商業華南區域總經理霍佩瓊以及其他相關領導和眼科專家們蒞臨了本次活動。
李敏超院長介紹到,此次引進的兩款眼科手術染色劑對眼科手術尤其是復雜視網膜手術和白內障手術的撕囊穩定起到了非常重要的作用,為廣大的眼科醫生防范可能出現的術中風險,帶來穩定的手術保障。DORC大中華區總經理姜波在致辭中表示非常高興能與珠海希瑪眼科醫院合作進行中國內地首例ILM-BLUE眼科手術用亮藍G藍域染色劑產品的臨床應用。希望此款產品可以盡快進入內地市場,填補空白,使廣大患者受益。黃建恩副局長在會上說,通過“港澳藥械通”政策,越來越多創新藥械被引進,珠海市乃至大灣區的患者有了更多的治療選擇,越來越多的患者也因此受益。
此外香港希瑪國際眼科醫療集團主席林順潮教授、北京希瑪林順潮眼科醫院院長張風教授和荷蘭眼科研究中心全球首席運營官Peter Van Alterna通過在線視頻的方式祝賀首例手術成功完成。
“港澳藥械通”再添新成員 兩款眼科使用藥械首次在珠應用
“港澳藥械通”政策是國家市場監管總局、國家藥監局等部門聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》監管創新舉措。允許在粵港澳大灣區指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,具體由廣東省政府負責審批。
2022年7月7日,廣東省藥品監督管理局在其官網發布第三批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄。此次公布的目錄中,共引進4種新藥和8種醫療器械。在新增的8種醫療器械中,包括眼科手術用亮藍G藍域染色劑和臺盼藍晶狀體前囊膜染色液2種眼科使用的醫療器械,批準進口使用的醫療機構為珠海希瑪林順潮眼科醫院。
兩款眼科手術染色劑ILM-BLUE和Vision Blue在中國內地首例應用手術分別由希瑪眼科集團海外國際專家尼思特和珠海希瑪林順潮眼科醫院院長李敏超主刀。
病例1梁先生做的是眼底手術。術中使用到了眼科手術用亮藍G 藍域染色劑ILM-BLUE選擇性的對黃斑前膜進行染色,方便醫生根據需要去除組織并降低視網膜損傷的風險。
病例2接受手術的宋女士為深度白內障患者。因視物模糊,需進行白內障手術,術中使用了臺盼藍晶狀體前囊膜染色劑Vision Blue,通過對前囊膜的有效染色,輔助醫生進行精準穩定的晶體植入前的撕囊,手術過程非常順利。
尼思特醫生為患者實施手術
首例ILM-BLUE術中應用照片:染色效果良好,囊膜邊界清晰
可將透明的ILM可視化 填補內地眼科手術染色劑領域空白
中國是眼底病大國,每年大約有四十多萬眼底手術。50%的眼底手術需要借助染色劑給廣大的手術醫生和患者提供染色,但目前為止中國內地市場還沒有獲批的亮藍染色劑。
玻璃體-視網膜手術是難度高的眼科手術,中國目前有超過4萬名注冊眼科醫生,但是只有1000多名醫生能獨立完成此類手術。在中國,需要進行玻璃體-視網膜手術的病人比例非常高,其中黃斑病變等病癥需要醫生在術中進行內界膜的撕除,這是治療此類病癥的有效手段之一。但由于內界膜位于眼后節視網膜上,且非常非常薄,撕除中操作稍有不慎,就有損傷視網膜組織的風險,給病人帶來額外的損傷。
染色劑可使透明的ILM可視化,但目前內地沒有專門用于玻璃體-視網膜手術中對內界膜染色的產品批準。現階段國內臨床中使用的ICG(吲哚菁綠)、TA(曲安奈德)、TB(臺盼藍)等其他類似產品均為超范圍使用。
ILM-BLUE和Vision Blue兩款眼科手術染色劑在“港澳藥械通”政策下引入中國內地,能夠填補國內這一領域的空白,保證并提升玻璃體-視網膜手術及白內障手術中的穩定性、有效性,同時增進患者福祉。
眼科手術用亮藍G 藍域染色劑ILM-BLUE
“港澳藥械通”實施一周年 珠海希瑪助力粵港澳醫療協同發展
● 2021年11月6日,諾華(中國)與希瑪眼科集團于第四屆中國進博會簽立戰略合作備忘錄。雙方積極響應“港澳藥械通”政策,加快新一代眼科藥物布西珠單抗(Beovu?) 在珠海希瑪眼科醫院的應用。
● 2022年2月9日,依托“港澳藥械通”政策,用于治療年齡相關性黃斑變性的國際眼科創新藥諾華“布西珠單抗Beovu?”獲批在珠海希瑪眼科醫院使用。
● 2022年8月9日,“港澳藥械通”內地首批進口眼科手術染色劑——眼科手術用亮藍G藍域染色劑ILM-BLUE、臺盼藍晶狀體前囊膜染色劑Vision Blue送達珠海希瑪林順潮眼科醫院。
● 2022年8月14日,由許迅教授、林順潮教授、林曉峰教授共同發起布西珠單抗創新藥物臨床實踐專家顧問團正式成立,50多位富有臨床經驗和影響力的眼科專家共同加入,以期搭建集高質量服務患者、學術交流和臨床實踐于一體的平臺,推動國內引進港澳創新藥的進一步發展,為中國眼底病規范化診療賦能。
● 2022年10月23日,ILM-BLUE眼科手術用亮藍G藍域染色劑首例手術應用發布會在珠海圓滿舉辦。
隨著“港澳藥械通”政策的推行,內地醫療機構與國際藥械企業的合作會越來越緊密,同時也會讓更多的患者獲益。珠海希瑪眼科醫院作為內地首批“港澳藥械通”指定醫療機構,未來將在政府指導下繼續推動“港澳藥械通”政策實施,引入更多臨床急需、已在港澳上市的全球先進藥品和醫療器械在內地穩定使用,充分發揮希瑪國際醫療水準,助力珠海乃至灣區衛生健康事業高質量發展,滿足群眾視覺健康需求,更好的造福粵港澳大灣區和全國民眾!
醫生團隊