珠海希玛林顺潮眼科医院

　　2月9日，依托“港澳藥械通”政策，經廣東省藥品監督管理局審核，用于治療年齡相關性黃斑變性(AMD)的諾華新藥BEOVU?(brolucizumab布西珠單抗)獲批在珠海?，斞劭漆t院使用。

　　珠海希瑪眼科醫院在全國范圍內率先引進諾華新藥Beovu?，為全國黃斑變性患者帶來了新的治療希望。

　　Beovu?是什么?

　　在中國，約有超過一半的致盲患者都是由眼底病導致的。Beovu?是目前全球唯一獲批的可在負荷期后每三個月注射一次的抗血管內皮生長因子藥物，在針對濕性老年性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)治療中有獨特的表現，能大限度減少視功能的喪失或延緩進展。

　　與內地現有的治療手段相比，Beovu?起效更快、藥效更持久、可減少患者用藥頻率，減少治療風險和創傷，同時對難治病例更有效，從而使患者獲得佳的視力收益，實現創新藥在眼底病治療領域的新飛躍。

　　加強進口藥械體系建設

　　力爭在大灣區形成示范帶頭效應

　　“港澳藥械通”政策的實施，讓粵港澳大灣區乃至全國的病人，率先使用到在境外優質藥械。

　　作為5家首批內地“港澳藥械通”指定醫院之一，珠海希瑪眼科嚴格按照《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》的要求，落實全過程追溯管理體系建設，為患者提供穩定用藥保障，讓國內的疑難眼病患者可以在珠海穩定放心地使用境外藥械。

　　隨著“港澳藥械通”相關藥械申報工作的推進，將吸引本地醫療機構與跨國藥企、醫療科技公司的合作，加快粵港澳三地醫藥標準的對接，實現粵港澳大灣區醫療產業共同發展。

　　通過對“港澳藥械通”工作在珠海?，斞劭漆t院的實踐、探索與創新，?，斞劭浦铝ν七M粵港兩地醫療衛生資源協作，促進粵港澳大灣區醫療同質化、一體化，力爭在大灣區形成示范帶頭效應。

　　致力成為使用全球眼科創新技術窗口

　　助大灣區眼科醫療走向國際化

　　珠海?，斞劭茖⒗^續積極響應政策，結合醫院專科優勢和臨床需求，有序引進境外藥械，力求降低眼病患者就醫負擔和致盲率，為珠海及周邊地區人民群眾提供國際標準的優質醫療服務，不斷增強居民的獲得感、幸福感、穩定感。

　　?，斞劭浦铝τ诔蔀槭褂萌蜓劭苿撔录夹g的中國窗口，推動大灣區眼科醫療走向國際化。一直以來，珠海?，斞劭婆c國際眼科技術接軌，緊跟世界眼科發展的新趨勢，力求創建國內高水準的眼科治療體系。

　　“港澳藥械通”的前期回顧

　　2021年8月27日，廣東省藥品監管局聯合廣東省衛健委召開新聞發布會宣布，通報“港澳藥械通”試點工作情況。

　　從醫療機構資質力量、合作建設醫療水平和所有制經營形式上等因素綜合考慮，試點醫院從香港大學深圳醫院擴增至位于廣州、深圳、珠海、中山的5家內地指定醫療機構。珠海?，斞劭瞥蔀?家首批內地“港澳藥械通”指定醫院之一。

　　2021年9月18日，珠海市市場監督管理局二級調研員趙毅華、藥品科科長黃志偉蒞臨珠海?，斞劭崎_展實地調研，指導珠海希瑪眼科開展藥械進口申報相關工作。

　　2021年10月28日，廣東省藥品監督管理局黨組成員蘇盛鋒一行蒞臨珠海?，斞劭崎_展調研指導，推進珠海希瑪眼科關于港澳上市藥械申報工作的落實，并表示了省藥監局將給予醫院大力支持。

　　2021年11月6日，在上海舉行的第四屆中國國際進口博覽會上，香港?，攪H眼科醫療集團(中國)有限公司與諾華(中國)戰略簽約。雙方積極響應“港澳藥械通”政策，加快諾華新一代眼科藥物Beovu? (Brolucizumab，也稱為RTH258)在珠海?，斞劭漆t院的應用。

　　延伸閱讀：“港澳藥械通”是什么?

　　中央政府于去年11月25日發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，容許在大灣區內地城市的指定醫療機構，使用已在香港注冊的藥物和屬臨床急需、公立醫院已采購使用及具有臨床應用先進性的醫療儀器。

　　“港澳藥械通”政策屬于系統性、整體性、協同性的創新改革，在事權層級上涉及國家、省和市，在區域上涉及內地，香港和澳門三個關稅區和三個法域，在鏈條上涉及進口審批、境外采購、進口通關、貯存配送、臨床使用等多個環節，在市場主體上涉及醫療機構、藥品醫療器械經營企業和港澳藥品醫療器械持證商等，在職能上涉及藥品監管、改革發展、衛生健康、醫療保障、海關、財政、商務等多個職能部門。