珠海希玛林顺潮眼科医院

　　2月9日，依托“港澳藥械通”政策，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核，用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的諾華新藥BEOVU?(brolucizumab布西珠單抗)獲批在珠海希瑪眼科醫(yī)院使用。

　　珠海希瑪眼科醫(yī)院在全國(guó)范圍內(nèi)率先引進(jìn)諾華新藥Beovu?，為全國(guó)黃斑變性患者帶來(lái)了新的治療希望。

　　Beovu?是什么?

　　在中國(guó)，約有超過(guò)一半的致盲患者都是由眼底病導(dǎo)致的。Beovu?是目前全球唯一獲批的可在負(fù)荷期后每三個(gè)月注射一次的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物，在針對(duì)濕性老年性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)治療中有獨(dú)特的表現(xiàn)，能大限度減少視功能的喪失或延緩進(jìn)展。

　　與內(nèi)地現(xiàn)有的治療手段相比，Beovu?起效更快、藥效更持久、可減少患者用藥頻率，減少治療風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)傷，同時(shí)對(duì)難治病例更有效，從而使患者獲得佳的視力收益，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥在眼底病治療領(lǐng)域的新飛躍。

　　加強(qiáng)進(jìn)口藥械體系建設(shè)

　　力爭(zhēng)在大灣區(qū)形成示范帶頭效應(yīng)

　　“港澳藥械通”政策的實(shí)施，讓粵港澳大灣區(qū)乃至全國(guó)的病人，率先使用到在境外優(yōu)質(zhì)藥械。

　　作為5家首批內(nèi)地“港澳藥械通”指定醫(yī)院之一，珠海希瑪眼科嚴(yán)格按照《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》的要求，落實(shí)全過(guò)程追溯管理體系建設(shè)，為患者提供穩(wěn)定用藥保障，讓國(guó)內(nèi)的疑難眼病患者可以在珠海穩(wěn)定放心地使用境外藥械。

　　隨著“港澳藥械通”相關(guān)藥械申報(bào)工作的推進(jìn)，將吸引本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)與跨國(guó)藥企、醫(yī)療科技公司的合作，加快粵港澳三地醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接，實(shí)現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。

　　通過(guò)對(duì)“港澳藥械通”工作在珠海希瑪眼科醫(yī)院的實(shí)踐、探索與創(chuàng)新，希瑪眼科致力推進(jìn)粵港兩地醫(yī)療衛(wèi)生資源協(xié)作，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療同質(zhì)化、一體化，力爭(zhēng)在大灣區(qū)形成示范帶頭效應(yīng)。

　　致力成為使用全球眼科創(chuàng)新技術(shù)窗口

　　助大灣區(qū)眼科醫(yī)療走向國(guó)際化

　　珠海希瑪眼科將繼續(xù)積極響應(yīng)政策，結(jié)合醫(yī)院專科優(yōu)勢(shì)和臨床需求，有序引進(jìn)境外藥械，力求降低眼病患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)和致盲率，為珠海及周邊地區(qū)人民群眾提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)，不斷增強(qiáng)居民的獲得感、幸福感、穩(wěn)定感。

　　希瑪眼科致力于成為使用全球眼科創(chuàng)新技術(shù)的中國(guó)窗口，推動(dòng)大灣區(qū)眼科醫(yī)療走向國(guó)際化。一直以來(lái)，珠海希瑪眼科與國(guó)際眼科技術(shù)接軌，緊跟世界眼科發(fā)展的新趨勢(shì)，力求創(chuàng)建國(guó)內(nèi)高水準(zhǔn)的眼科治療體系。

　　“港澳藥械通”的前期回顧

　　2021年8月27日，廣東省藥品監(jiān)管局聯(lián)合廣東省衛(wèi)健委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)宣布，通報(bào)“港澳藥械通”試點(diǎn)工作情況。

　　從醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)力量、合作建設(shè)醫(yī)療水平和所有制經(jīng)營(yíng)形式上等因素綜合考慮，試點(diǎn)醫(yī)院從香港大學(xué)深圳醫(yī)院擴(kuò)增至位于廣州、深圳、珠海、中山的5家內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。珠海希瑪眼科成為5家首批內(nèi)地“港澳藥械通”指定醫(yī)院之一。

　　2021年9月18日，珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局二級(jí)調(diào)研員趙毅華、藥品科科長(zhǎng)黃志偉蒞臨珠海希瑪眼科開(kāi)展實(shí)地調(diào)研，指導(dǎo)珠海希瑪眼科開(kāi)展藥械進(jìn)口申報(bào)相關(guān)工作。

　　2021年10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒一行蒞臨珠海希瑪眼科開(kāi)展調(diào)研指導(dǎo)，推進(jìn)珠海希瑪眼科關(guān)于港澳上市藥械申報(bào)工作的落實(shí)，并表示了省藥監(jiān)局將給予醫(yī)院大力支持。

　　2021年11月6日，在上海舉行的第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，香港希瑪國(guó)際眼科醫(yī)療集團(tuán)(中國(guó))有限公司與諾華(中國(guó))戰(zhàn)略簽約。雙方積極響應(yīng)“港澳藥械通”政策，加快諾華新一代眼科藥物Beovu? (Brolucizumab，也稱為RTH258)在珠海希瑪眼科醫(yī)院的應(yīng)用。

　　延伸閱讀：“港澳藥械通”是什么?

　　中央政府于去年11月25日發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，容許在大灣區(qū)內(nèi)地城市的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用已在香港注冊(cè)的藥物和屬臨床急需、公立醫(yī)院已采購(gòu)使用及具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療儀器。

　　“港澳藥械通”政策屬于系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性的創(chuàng)新改革，在事權(quán)層級(jí)上涉及國(guó)家、省和市，在區(qū)域上涉及內(nèi)地，香港和澳門三個(gè)關(guān)稅區(qū)和三個(gè)法域，在鏈條上涉及進(jìn)口審批、境外采購(gòu)、進(jìn)口通關(guān)、貯存配送、臨床使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，在市場(chǎng)主體上涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和港澳藥品醫(yī)療器械持證商等，在職能上涉及藥品監(jiān)管、改革發(fā)展、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、海關(guān)、財(cái)政、商務(wù)等多個(gè)職能部門。